制药行业的高效湿度校准方案

转自：AMETEK STC 阿美特克测试与校准仪器

湿度测量是诸多工业生产流程中的关键参数，然而实现精准测量却并非易事。相对湿度指空气中实际水汽含量与同温度下饱和水汽含量的百分比。要获得准确的相对湿度测量值，精准测定温度至关重要——若环境温度的测量误差仅为1℃，湿度测量结果的偏差最高可达3%至4%。

为保障测量精度，一家国际制药企业选用阿美特克（AMETEK）的RTC系列标准温度校准仪，将其作为湿度测量仪器校准流程中的核心设备。

行业挑战

一方面，随着药品生产质量管理规范（GMP）、国际标准化组织（ISO）等相关体系的推行，对生产设备的检测与校准要求愈发严苛；另一方面，企业内部也面临着降本增效的压力。如今，众多企业纷纷推行精益管理项目，旨在提升校准精度、缩短校准耗时、加快设备故障停机的响应速度，同时避免出现不当的测量偏差。 

湿度校准是包装车间环境监测、环境试验箱检测等环节的必要操作，传统校准方式为现场采用饱和盐溶液法，需选取三种不同盐溶液完成校准。该方法耗时极长，且因需进入生产区域，工作人员需反复更换防护服；此外，受盐溶液特性限制，无法对相对湿度75.3%以上的区间进行校准调整；同时，其溯源链环节繁多，易引入测量不确定度。  

除湿度传感器外，温度传感器也需定期校准。传统温度校准同样在现场通过干式温度校准炉完成，而本次方案的创新点正体现在温度校准环节的优化上。

解决方案

该制药厂研发出一种更高效的现场校准方式，兼具多重优势。企业更换为温湿度一体式传感器，校准常数可直接存储于传感器内部，由此实现了“分离式校准”：不再对现场的温湿度传感器同步校准，而是先在实验室完成一体式传感器的“预校准”。 

技术人员将实验室预校准合格的传感器带至现场，直接替换待校准的现场传感器，随后将换下的传感器带回实验室完成校准，并记录其校准前和校准后的测量值。实验室校准时，所使用的标准设备均经阿美特克JOFRA RTC系列高精度温度校准仪和露点湿度计校准，大幅提升了传感器的校准精度。 

这一方式不仅节省了现场操作时间，让技术人员能够快速响应设备校准需求，最大限度缩短生产停机时长；还减少了校准溯源链的环节，相比传统方法，有效降低了误差发生的可能性。

行业挑战

采用该新型校准方案后，该制药厂收获了多方面的效益： 

1.  校准溯源链环节减少，直接降低了校准成本，既节省了校准标准品的投入，也减少了溯源相关的文书工作。 

2.  校准流程效率提升，进一步压缩校准成本。实验室的校准设备可同时对多达14个温度传感器进行校准，且校准过程实现自动化，可在夜间无人值守时完成。 

3.  生产停机时长大幅缩短。预校准传感器的使用让故障设备得以快速更换，工作人员仅需一次更换防护服即可进入包装区域完成操作。 

4.  校准精度显著提高。阿美特克RTC系列干式温度校准仪是该智能校准方案的核心部件，其温度测量量程覆盖范围广，兼具优异的稳定性与高精度，是实现创新、精准温度校准的理想选择。

产品升级

JOFRA干体炉全新推出RTCt系列，在可用性和灵活性方面实现了飞跃。在RTC成功的基础上，新型RTCt带来了用户友好的先进功能，如更大的、可定制的触摸显示屏、双传感器输入功能和更多的远程连接选项。

关于阿美特克

阿美特克是工业技术解决方案的全球供应商，服务于各种有吸引力的利基市场，年销售额约为75亿美元。阿美特克增长模式整合了四大增长战略 — 卓越运营、新产品开发、全球和市场扩张、以及战略收购 — 并严格关注现金生成和资本部署。阿美特克的目标是在整个业务周期内实现每股收益两位数的百分比增长，并实现总资本的卓越回报。阿美特克成立于1930年，在纽约证券交易所上市已有90多年的历史，是标准普尔500指数的成分股之一。

关于阿美特克STC

AMETEK STC (Sensors，Test & Calibration）传感器，测试与校准仪器是测试与校准仪器，和过程仪表专业制造商，总部位于美国。STC旗下拥有三大系列，15个全球品牌，致力于为广大用户提供精确、可靠、且丰富的测试、测量与校准方案。

相关链接：

RTCt 系列 - 参考标准干体炉产品介绍